El profesor Steven Stice dice que el nuevo fármaco podría cambiar las reglas del juego para las enfermedades crónicas basadas en la inflamación, como el Alzheimer y el Parkinson.
Una nueva terapia para el accidente cerebrovascular basada en una investigación de la Universidad de Georgia pronto entrará en ensayos clínicos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. autorizó que el nuevo medicamento, conocido como AB126, ingrese a un ensayo clínico de Fase 1b/2a, que se espera que comience en la primera mitad de 2024 y requerirá fondos importantes para completarse. Esta es la primera etapa del ensayo y probará la seguridad y eficacia de la terapéutica en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico.

Los accidentes cerebrovasculares isquémicos son causados ​​por coágulos que reducen o bloquean el flujo sanguíneo al tejido cerebral, impidiendo que el cerebro reciba suficiente oxígeno. Estos accidentes cerebrovasculares son una de las principales causas de discapacidad y mortalidad a largo plazo en todo el mundo.

Los participantes en la primera fase del ensayo primero se someterán a una cirugía para eliminar el coágulo que provocó el accidente cerebrovascular y luego recibirán tres infusiones del nuevo tratamiento por vía intravenosa. Una vez que el fármaco supere esta fase, el objetivo es utilizar la nueva terapéutica como tratamiento primario en aquellos pacientes que no pueden acceder o no califican para otros tratamientos.

“Nuestro fármaco actúa de manera diferente a los tratamientos actuales en el sentido de que no elimina el coágulo; está reduciendo la inflamación en el cerebro causada por el derrame cerebral”, dijo  Steven Stice , director del  Centro de Biociencia Regenerativa de la UGA  y cofundador de Aruna Bio, la compañía detrás del nuevo tratamiento.

La mayoría de los pacientes con accidente cerebrovascular no pueden recibir medicamentos o cirugía para eliminar coágulos

Alrededor de 800.000 estadounidenses sufren un derrame cerebral cada año, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Pero sólo alrededor del 15% de esos pacientes reciben el estándar de oro de atención para el accidente cerebrovascular.

Los únicos tratamientos disponibles actualmente son un medicamento anticoagulante que ayuda a restablecer el flujo sanguíneo al cerebro después de un derrame cerebral o una cirugía mínimamente invasiva. Pero debido a las limitaciones de tiempo de los procedimientos y al acceso limitado a la atención médica, la mayoría de los pacientes con accidente cerebrovascular no recibirán ninguna de las dos opciones.

Cuando alguien sufre un derrame cerebral, sus células cerebrales comienzan a morir, explica Stice, quien también es profesor en la  Facultad de Ciencias Agrícolas y Ambientales de la UGA . A medida que esas células mueren, liberan partículas dañinas que causan una inflamación extensa.

"Lo que hace nuestro producto es absorber esas partículas dañinas", dijo Stice. Al hacer esto, la terapéutica también evita que otras células cerebrales mueran debido a la inflamación.

Si bien el cerebro puede curar lesiones menores por sí solo, el medicamento aumenta la capacidad del cuerpo para limpiar el desorden causado por el derrame cerebral al reducir inmediatamente la inflamación y, en última instancia, también reemplazar las neuronas perdidas.

El nuevo tratamiento es la primera terapia con células madre neurales dirigida al sistema nervioso
El fármaco es el primero de su tipo que se utiliza en el sistema nervioso. Producido a partir de células madre neurales, el terapéutico es increíblemente pequeño, lo que permite administrarlo por vía intravenosa al paciente. Luego, el tratamiento pasa de la sangre al cerebro y se dirige directamente a las áreas afectadas por el accidente cerebrovascular.

Otra diferencia clave con respecto a otras terapias en el mercado es la capacidad de administrar el medicamento a un paciente varias veces. Por lo general, las terapias celulares pueden irritar el sistema inmunológico y hacer que el cuerpo se ataque a sí mismo.

Pero el nuevo tratamiento no tiene ese efecto.

Poder administrar el tratamiento varias veces abre oportunidades para usos terapéuticos a largo plazo, y no sólo en el tratamiento del accidente cerebrovascular.

Stice y sus colegas están explorando actualmente la eficacia del fármaco en el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica, también conocida como ELA o enfermedad de Lou Gehrig. La ELA es causada por una inflamación agresiva del sistema nervioso, que provoca debilidad muscular progresiva. No existe cura para esta afección y casi siempre es fatal.

Los estudios en animales son prometedores en esta aplicación y sugieren que el fármaco es eficaz para reducir la inflamación causada por esta afección.

Los investigadores también están explorando la capacidad de administrar el fármaco a través de un aerosol nasal, lo que cambiaría las reglas del juego para enfermedades crónicas basadas en inflamación como el Alzheimer, el Parkinson y las lesiones cerebrales traumáticas.